2015年是生物制制剂零售业格外圣诞节的一年，不仅很多生物医制剂普通股大涨，FDA还一口气批准了45个新制剂，是20年来最多的一次。
其中的面18个和胃癌相关，国内病症最格外高度重视某种程度是两个膀胱癌制剂物，钩对易瑞沙抗制剂性的第三代EGFR靶向制剂物Tagrisso（以前叫AZD9291），和胃癌自体制剂物Opdivo。
不过今天菠萝想要给大家介绍另外三个自嘲新制剂，因为每个制剂背后的故事情节都很那时候。
Addyi：想要知道爱你很不格外易的“伟姐”
Addyi，这个粉红色制剂片香港交易所早于先就早于已声望远扬，因为它是用做提格外高女生的，外号“女性伟哥”，或者叫“伟姐”。
这个制剂最开始由德国制剂厂“勃林格殷格翰”开发设计，2010年就想要香港交易所，但被FDA毙了，被废弃在屋子。澳大利亚小Corporation“应运而生制制剂”经过学术研究说道还有希望，把它买了刚才，做到了格外多试验，兴冲冲地又去找FDA，结果2014年又被毙了。
“应运而生制制剂”名字很萌，似乎是一群沉稳皇后乐队组成的Corporation（见下图，中的面间是CEO）。
这群目光如炬的女不顾一切不曾中止，制剂物被拒绝接受之后又多亏地去找FDA谈笑，过了一年，想不到成功了！
在2015年8月末18日这个吉利的明天，死过两次的Addyi被批准香港交易所了！仅一天后，8月末19日，“应运而生”这个只有几十名管理层的小Corporation，被知名的威朗制制剂（Valeant）以10亿美元并购！
“应运而生”人人赚得盆丰秃满，但从物理上看，Addyi却是是个不咋地的制剂。
它被FDA拒绝接受了两次，绝非无意中，因为它有三个显著缺点：
1：效用很一般。
2：副功用很显著，比如低血压，头痛。
3：用它的时候绝不会喝得，因为酒精才会加剧副功用。
如果有一款新手机：
1：通信效用差。
2：电池意味著爆炸。
3：不会在Wi-Fi周围环境下使用，因为爆炸概率才会大大增加。
你才会买么？
难为怪Addyi被批准之后，很多人责难为FDA不曾节操，中止了物理，而改变现状于“自然主义”，因为女权该组织在该制剂送审格外进一步中的面对FDA施加了很大压力，知道有“伟哥”，你不批准“伟姐”就是性别歧视女性！澳大利亚人最怕的就是案发后上“性别歧视xx群体”的披风（除了川普Trump邓颖超）。
要我知道，批准一个专供给女性用的狠制剂，才是真仍要的性别歧视女性。
效用一般，恶评！
副功用显著，恶评！
吃饱制剂期间才会戒酒，恶评中的面的恶评！
这可是提格外高胞的XXOO无聊用的“伟姐”，现今你告诉我吃饱这个制剂就不会喝得？让大家约才会的时候都喝王老吉咩？
这还算是，这个制剂不仅不好用，而且很悦，每个月末要200多美金。悦的主要原因是“伟姐”才会要长年服用才有效，不像伟哥才会的时候再吃饱。如果谁预计七夕才会有艳遇，那极好中秋节就开始吃饱。
这么自嘲的制剂有人买么？很少。无论如何医生和病症都不是暗喻。这个制剂香港交易所两个月末后，想不到全澳大利亚只有区区两百多人买。想要当年伟哥香港交易所的时候，大家古怪排队，第一个月末就多达50万人买！
“应运而生”的妹们赚了好多钱，但威朗制制剂据估计要血本无归了。
Xuriden：一年只给一位病症用
Xuriden（尿苷三甲酸）也是个神制剂。
这个口服制剂由WELLSTATCorporation开发设计，专供用做病人“病变乳清酸尿症”。这些病症由于先天UMPS病变，无法仍要常合成尿苷酸，用到很多疑虑，比如心血管疾病，胚胎发育和智力阻碍等。缺啥补啥，Xuriden成因就是必要小分子补充尿苷酸，它在临床实验中的面效用显著，因此如愿获批香港交易所。
好像很简单的故事情节，为啥知道它自嘲？
因为它病人的病变乳清酸尿症是艾滋病中的面的艾滋病，当今世界到即便如此，已知的只有勉强20个病症！大概1年就1个病症……
这个制剂创造了两个新纪录：第一，适用病症多达。第二，临床实验多人多达，只做到了4个病症。当然，Corporation知道一共才20个，我把当今世界多达20%的病症都拉来做到试验了，你还想要咋的！？
现今疑虑来了：这个制剂要要买多悦才能收回价格？开发设计新制剂价格动辄上亿美金，要这样一来当今世界20个病症把价格捞回来，难为于登天。
制剂厂是商业活动，才会挣钱，但Xuriden注定是个不赚钱的制剂，那制剂厂开发设计它是脑袋被驴踢了么？
并不曾，因为他们靠这个制剂拿到了一个比较格外高级的配备叫“FDA应将审评纸制” （priority review voucher，PRV）。
应将审评纸制是FDA为了鼓励Corporation学术研究随便不让就其的癌症科技领域，比如学龄前艾滋病和热带地区登革热，而颁发的折扣。如果Corporation开发设计了一个钩对这些科技领域的制剂，就意味著取得这个折扣。它的功能是加速FDA审批任何新制剂的速度。
随便制剂厂指着新制剂的医学研究样本去找FDA，都得排队，一般才会10个月末才能真的能不会批准，但如果拿这个折扣去，就可以应将，FDA才会在6个月末之内启动评审（不前提批准，但前提有结果）。虽然差别只有几个月末，但对于一年就能要买几亿的制剂来知道内涵不菲，相比较如果有相似制剂物的恶性竞争，早于一天占领消费市场的内涵难为以相比较。
打个比方，这就像大家随便都只格外高度重视歌唱热身赛，酷爱《华北地区好声音》，显然不格外高度重视歌舞，中的面宣部的老大爷急了，传统的文化才会要重视啊，怎么办？机智的老大爷想要了个办法：如果有人想要出个文案，让大家都在老朋友圈讨论歌舞，我就发给他一张折扣。凭此纸制去任何公共厕所，不用排队，无论人多少，前提蹲第一个空出来的坑！
这个可以五七干校的纸制为啥值钱呢？
第一，比较稀疏。从2009年起，到即便如此只起码8张，分别给了8个Corporation。
第二，格外不可忽视的，可以倒要买。
“入厕折扣”自己指着似乎很难为知道值多少钱，但可以要买就不同了，指着它跑去厕所门口去拍要买，谁最急，收购价最格外高就给谁！那它值多少钱就很难为知道了。万一马云，霍英东，比尔盖茨聚餐，结果吃饱了地沟油，也在那儿排队，那…….Sky is the limit。
现今谁拿到一张“应将审评纸制”，其它各大Corporation就争相砸钱瞩目，商品价格直线攀升，堪比明代的青花，乾隆的书画，周杰伦的裤衩。
FDA现今起码的8个折扣，有数有5个都已经明确被要买了。
第1张要买了6700万美金。
第2张要买了1.25亿美金。
第3张要买了2.45亿美金。
第4张要买了3.5亿美金。
涨得比天津房地产消费市场还格外快！
第5张被要买的就是这张开发设计Xuride换来的折扣，WELLSTAT把它要买掉了阿斯利康。不曾公开知道要买了多少钱。但历史趋势告诉我们，肯定好多好多好多钱。
所以，有些小Corporation很机智，干脆钩对FDA详见的癌症来开发设计制剂物，即使制剂物本身要买不了什么钱，只要拿这个折扣，仍然是商业活动上的巨大成功！WELLSTAT根本不在乎这个制剂当今世界究竟只有20个人吃饱，不曾人吃饱都不曾妹子，关键是拿到折扣，去厕所门口推销个好价钱！
原来艾滋病制剂物开发设计还能这么玩儿？！当然对病症来知道，只要有制剂，都是幸妹子。
但这个法则有玩儿坏了的趋势，据知道FDA要新的送审这个折扣，很意味著之后就不发了。
Kybella：“纯天然”的脱脂钩
2016年伊始，老朋友圈中的开始晒春节难为得要，总结一下，主要无外乎三类：脱贫，脱脂，脱掉。
现今有新制剂可以帮你脱脂。
Kybella，主要化学物质是硫炎酸，这算个“纯天然”的制剂物，因为我们每个人体内都有不少。我们的炎汁中的成份炎酸，黏液到肠胃后被细菌溶解，就才会成为硫炎酸。在体内硫炎酸主要的功用是挥发腐肉中的面的脂肪，帮助肠胃释放出来。
同时，格外高浓度的硫炎酸可以必要斩逃走细胞膜，包含脂肪细胞膜，所以有人想要到把它；还有服用剂，必要打到肉块中的面，却知道打哪儿大白哪儿。
疑虑来了，哪中的的肉块最适合用这种钩？
吓坏？大腿？屁股？
都很有消费市场，但都不适合，主要因为面积来得大。
面积大就才会服用很多硫炎酸。这一来费制剂，二来效用来得大。硫炎酸不仅斩杀脂肪细胞膜很强，斩杀别的细胞膜也不弱，一次服用来得多硫炎酸意味著才会引致比较严重的毒副功用，比如打一大堆到吓坏上，如果扩散进来，一不小心意味著啥内脏器官就残了……
疑虑又来了，哪个部位肉块浓度格外高，面积小，且因素美观？
双下巴！
Kybella就是首倡双下巴的减肥钩。制剂并不自嘲，但减肥的区域好意外啊！当然这主要是因为菠萝孤陋寡闻，不来得格外高度重视美容消费市场。据知道澳大利亚有70%的人都有双下巴，而且都想要减掉，华北地区据估计也在大踏步追赶。
效用如何？必要看病人前后对比图：
这可能还是很亮眼的。但想要着下巴打钩就有点痛。
不过知道到硫炎酸，似乎咱们华北地区老祖宗遥遥领先，早于就开始用了。有一香气知名的中的面制剂，主要化学物质之一就是硫炎酸。
它就是香皂。
中的面医认为香皂气清香，香气微苦而后甜，性凉，可用做利尿、解毒、定惊。
香皂是啥？牛的炎结石。
这玩意儿长年累月末泡在牛的炎汁中的，释放出来其精华（和糟粕），一层又一层，越长越大，成份很繁复，但炎酸和硫炎酸浓度比较格外高。
香皂怎么治病的我不真的，但少量硫炎酸可能可以诱因自体细胞膜功能，意味著有点关系。
另外，吃饱多了香皂有个副功用是拉吓坏，坊间知道这是在大白身，我不信。似乎拉吓坏可以有很简单的物理断言：肠胃大面积炎酸浓度格外高了就才会引起病症。
事实上，西医中的面专供一种病叫“炎强酸病症”（Bile Acid Diarrhea）。病症肠胃中的炎酸浓度来得格外高。这才会诱因肠胃细胞膜黏液浮和盐份，因此他们最大的症状就是长年病症。
考虑到香皂成份大量的炎酸和硫炎酸，吃饱多了才会拉吓坏我说道一点也不奇怪。排不曾大白身我不真的，肠胃遭罪是肯定的。对了，既然这个拉吓坏主要是浮和盐份，并不曾什么脂肪，所以想要靠吃饱香皂拉吓坏减肥的话，就别这样一来了。
Kybella是好制剂，但商品价格不菲。我们究竟可以考虑商城一下，熬一大锅香皂汤，然后服用来减个肥？
这只是开个口头禅，千万别去自己瞎试！
因为炎酸还有个功能：引致病变，长年使用才会致癌物，有不少学术研究发现炎酸长年痉挛的人格外格外易得膀胱癌。仍要因为这些效用，FDA要求Kybella只能定量打下巴，不会用在其它地方，不会用来得多。
无论多么“纯天然”，都意味著有巨大的副功用（没用毒蘑菇，河豚炎）。如果不真的其中的面化学物质和原理，极好别用。
最关键的，香皂意味著比Kybella还悦吧？
寄给在最后
反讽归反讽，似乎每个香港交易所的新制剂都不格外易。制剂物开发设计比较难为，是物理，是商业活动，也是艺术。可以知道每个新制剂背后都是一部血泪史。
2015年是收割的一年，慢性心衰、格外高炎、肾病、银屑病（）、膀胱癌、乳癌、多发性预防性等等，都用到了每年能要买十亿美元以上的超级新制剂，病症和制剂厂双赢。
2016年也才会有很多新制剂用到，一齐期望。（生物谷Bioon.com）
参考资料
1.Hereditary orotic aciduria： evidence for a structural gene mutation. Proc. Nat. Acad. Sci. 71： 3031-3035， 1974.
2."Bile acid-induced diarrhoea". Clinics in gastroenterology 15 (3)： 567–82. 1986
3.天然香皂和中的面炎汁酸的制剂代物理现象学术研究. 天津中的面医制剂大学学报，2009年5月末
4.http：//www.priorityreviewvoucher.org
5.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm458734.htm
6.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm457867.htm
7.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
8.http：//www.kythera.com/products/atx-101/
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