盘点：2016 上半年 FDA 批准的 13 款药剂

2016 年 6 同年 1 日，FDA 许可 cobasEGFR 突变 V2 测试者（利氏分子系统，Inc.）使用血浆骨骼遗漏外显子 19 或外显子 21（L858R）的探测诊断飞行测试者，在根部生长因子蛋白（EGFR）突变基因的核对与具体胃癌非小蛋白质肝癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）疗程。

2016 年 5 同年 18 日，FDA 加速许可了 Atezolizumab 药剂液（Tecentriq，Genentech 新公司）运用于疗程角化早期或胃癌尿路上皮癌病症，含铝化疗病症方面过程，或在 12 个同年内的病症方面新辅助疗程与含铝化疗。Atezolizumab 是一种程序特质生还配体 1（PD-L1）阻断抗体。

2016 年 5 同年 17 日 FDA 加速批文 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 产品）运用于典型淋巴瘤淋巴瘤病症现在开刀或诱导肾脏干蛋白质复制（HSCT）和复制 Brentuximabvedotin（Adcetris）后病症方面的疗程（Adcetris）。

2016 年 5 同年 13 日，FDA 许可的 Lenvatinib 一次特质（Lenvima，Eisai 新公司），为首 Everolimus 运用于疗程伴随着抗血管生成的早期肾脏蛋白质癌。Lenvatinib 较早是在 2015 年许可运用于角化开刀或胃癌、方面特质、放射特质碘-难治特质变异型脑癌疗程。

2016 年 4 同年 25 日 FDA 许可 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 新公司）运用于曾做过抗血管大一疗程的早期肾脏蛋白质癌病症的疗程。

2016 年 4 同年 11 日，FDA 许可的 Venetoclax（Venclexta 片，由英美两国 AbbVie 新公司和 Genentech 新公司产品）运用于疗程慢特质淋巴蛋白质胃癌（CLL）17p 遗漏的病症。由 FDA 许可的飞行测试者探测，病症有数做一个疗程期。

2016 年 3 同年 30 日 FDA 许可的药物 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）运用于疗程和婴幼儿病症肝静脉闭塞特质病症，也被称为肝窦溢出综合征、肾脏干蛋白质复制（HSCT）的肾脏（肺）功能障碍。

2016 年 3 同年 11 日，FDA 许可 Crizotinib 一次特质（Xalkori，辉瑞药厂新公司）对胃癌非小蛋白质肝癌（NSCLC）或其 ROS1 乙型肝炎病症的疗程。

2016 年 2 同年 26 日，FDA 许可 Everolimus（Afinitor，帕利药厂）对非功能特质变异胃肠道（GI）或不可切除的角化早期或胃癌病症的肺源特质的神经内分泌（NET）成年病症开展疗程。

2016 年 2 同年 26 日，FDA 许可 Obinutuzumab（Gazyva 药剂，Genentech 新公司）为首苯达莫司汀，运用于疗程用 Obinutuzumab 单药疗程后开刀滤泡特质淋巴瘤（FL），或是含利妥昔他汀的疗程拟议难治的病症的组合药物。Obinutuzumab 曾被许可为首使用苯丁酸氮芥运用于在此之前未经疗程的慢特质淋巴蛋白质胃癌病症的疗程。

2016 年 2 同年 19 日，FDA 许可 Palbociclib（IBRANCE 一次特质，辉瑞药厂）相结合苯维司大群运用于疗程妇女的激素蛋白（HR）乙型肝炎，人根部生长因子蛋白 2（HER2）阴特质早期或胃癌乳腺癌的内分泌疗程病症方面。

2016 年 1 同年 28 日，FDA 许可 Eribulin（HALAVEN 药剂剂，卫材有限新公司）运用于早先做含蒽环类药物、不可疗程切除或胃癌脂肪肉瘤的病症疗程。

2016 年 1 同年 19 日，FDA 许可 Ofatumumab（Arzerra 药剂剂，帕利药厂新公司）对不实质上或有数两线其余部分开刀的慢特质淋巴蛋白质胃癌（CLL）疗程反应的病症延至疗程。Ofatumumab 曾被许可运用于在此之前未经疗程或不适宜苯达拉滨疗程、以及不适应苯达拉滨和阿仑他汀（阿妥珠他汀）药物的 CLL 病症。