6 月末 22 日,美国政府 FDA 准许 Medicines 美国公司抗血栓抗生素坎格瑞洛(Cangrelor),这款抗生素自至少 10 年前首次进入后期研究以来曾经历过多次挫折。坎格瑞洛也称之为 Kengreal,是一款静脉给药物的治疗抗生素,它目的预防措施需要经皮冠状食道介入治疗(PCI)或肺部转变成心法病症的血栓,肺部转变成心法是一种非外科疗程过程,用来扩大弯曲或阻碍的食道。
据美国政府心脏学会称之为,心脏疾病在美国政府是主要的死亡者因素,九成到死亡者伤亡人数的七分之一。Medicines 美国公司在过去 10 年转为了 2 亿美元来开发坎格瑞洛,其之中包括两项未成功的实验及去年的一项关键研究,该关键研究招致了严厉的非议并被 FDA 拒绝接受。
在当时的全然对此涵之中,FDA 要求该化工业再次开始并其后分析 Champion-Phoenix 实验的数据,这项实验包含了至少 1.1 万名病症。该美国公司在 2003 年从阿斯利康控制权许可获得坎格瑞洛,它对研究进行了调整,并增大了这款抗生素的适应症及目标人群。
两个月末前,这一举措使 FDA 一个统一任职期间小组的大多数团体认为这款抗生素可以用作双线治疗,与百时美施贵宝的(氯吡格林)相比有更好的可用性。在一项坎格瑞洛与的对比实验之中,坎格瑞洛明显降减少了心脏病的发烧,及为打开食道及支架血栓而进行进一步疗程的需求,FDA 在 6 月末 22 日的一份新闻稿之中如是称之为。
Medicines 美国公司在一份新闻稿之中称之为,它预定坎格瑞洛最早在 7 年末会投放市场。但一系列的元气大伤可能阻碍了这款抗生素的市场期望。皇家银行资本市场的 Butt 预测坎格瑞洛在美国政府年销售相对于至少在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该美国公司过去十年为这款抗生素转为 2 亿多美元相比有过之而无不及多了。
不过,坎格瑞洛是 Medicines 在过去三个月末获批的第三款抗生素,比伐卢定是该美国公司的主要其产品,也是对该美国公司营业收入建树最大的其产品,但这款其产品正面临着仿化工竞争的潜在担忧。
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编辑: fuchengyi相关新闻
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